复方氨酚烷胺片的生产工艺要点PPT
引言复方氨酚烷胺片是一种常见的感冒药,具有解热镇痛、抗过敏、抗病毒等作用,常用于缓解轻至中度的疼痛和感冒症状。由于其广泛的治疗效果和市场需求,掌握其生产工...
引言复方氨酚烷胺片是一种常见的感冒药,具有解热镇痛、抗过敏、抗病毒等作用,常用于缓解轻至中度的疼痛和感冒症状。由于其广泛的治疗效果和市场需求,掌握其生产工艺要点对于保证药品质量和产量具有重要意义。原料活性成分对乙酰氨基酚(扑热息痛)盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸扑尔敏(马来酸氯苯那敏)盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸盐酸其他成分填充剂(如淀粉、乳糖等)崩解剂(如羧甲基纤维素钠等)粘合剂(如聚维酮、明胶等)润滑剂(如硬脂酸镁、滑石粉等)包衣材料(如乙基纤维素、聚乙二醇等)生产工艺流程1. 配料将所需原料按照配方比例称重,分别加入到混合器中进行混合。2. 制粒将混合后的原料加入到制粒机中,通过搅拌、破碎、凝结等步骤制成颗粒。根据需要可加入适量的润湿剂或粘合剂。3. 干燥将制得的颗粒进行干燥处理,去除多余的水分,防止药品受潮变质。4. 压片干燥后的颗粒经过筛分和充实后,加入到压片机中,在一定压力下压制成片剂。5. 包衣压片后的药品片需要进行包衣处理,以保护药品不受外界环境影响,增加药物的稳定性。常用的包衣材料包括乙基纤维素、聚乙二醇等。6. 质检与包装经过包衣处理的药品片需要进行质量检查,确保药品的形状、颜色、重量等符合要求。合格的产品进行包装,以防止药品受潮、损坏或污染。工艺要点与注意事项1. 原料质量确保原料的质量是保证药品质量的关键。应对原料的来源和性质进行严格控制,并进行必要的检验和测试。2. 制粒过程制粒是生产过程中的重要环节,需要控制适当的搅拌速度、破碎时间和凝结时间,以确保颗粒的形状和大小符合要求。同时,应根据原料的性质和需要选择合适的润湿剂或粘合剂。3. 干燥与充实干燥过程中应控制适当的温度和湿度,防止药品中的成分变质或变形。充实步骤中应保证颗粒的充实度和均匀性,防止压片过程中出现片重差异。4. 压片与包衣压片过程中应控制适当的压力和时间,以防止片剂过硬或过软。包衣过程中应选择适当的包衣材料和工艺,以保证药品的稳定性和美观度。同时,应注意防止包衣过程中出现药品粘连或色差等问题。