医疗用毒性药品的管理PPT
医疗用毒性药品管理概述医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品分为西药、中药两大...
医疗用毒性药品管理概述医疗用毒性药品（以下简称毒性药品），系指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。毒性药品分为西药、中药两大类。西药品种是指原料药和国家规定的制剂品种；中药品种是指原药材和饮片，不含制剂。为加强医疗用毒性药品的管理，防止中毒或死亡事故的发生，根据《中华人民共和国药品管理法》的规定，制定《医疗用毒性药品管理办法》。毒性药品的管理原则实行专人、专柜、专账、专册管理毒性药品应由责任心强、业务熟悉的主管药师以上的药剂人员负责管理。管理人员必须责任心强，品行端正，遵纪守法，熟悉药品法律法规和毒性药品的管理知识。专柜应当使用安全保险柜，实行双人双锁管理。专账记录应采用订本式专用账册，内容应包括：日期、凭证号、品名、剂型、规格、单位、数量、批号、有效期、生产单位、供货单位、质量情况、验收结论、验收和保管人员签字等。专册登记即指毒性药品管理记录簿严格执行验收、领发、核对制度验收毒性药品时，须认真核对品名、规格、数量、有效期、生产批号、批准文号、质量情况、生产厂家、供货单位等。发现问题要及时查明原因，并作详细记录。每次领发毒性药品，须经双人复核签字毒性药品的采购与供应全国性批发企业经国务院卫生行政部门和药品监督管理部门指定的毒性药品供应、经营企业，由指定的药品经营单位凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方调配毒性药品，每次处方剂量不得超过二日极量。调配处方必须认真负责，计量准确，按医嘱注明要求，并由配方人员和具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查地方性批发企业由设区的市级以上卫生行政部门会同同级药品监督管理部门指定的药品经营企业经销，供医疗单位配方使用。毒性药品的供应和调配，必须凭医生签名的正式处方，并由配方人员和具有药师以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出。每次处方剂量不得超过二日极量。对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。如发现处方有疑问时，须经原处方医生重新审定后再行调配。处方一次有效，取药后处方保存二年备查毒性药品的监督管理各级药品检验机构，对于辖区内生产、经营、使用、保管单位的毒性药品，要定期进行监督检验，并严格实行按《药品管理法》的规定进行抽查检验。毒性药品的品种西药品种去乙酰毛花甙丙、洋地黄毒甙、阿托品、氢溴酸后马托品、三氧化二砷、毛果芸香碱、水杨酸毒扁豆碱、亚砷酸钾、氢溴酸东莨菪碱、士的宁（含配制剂）。中药品种生马钱子、生巴豆、生半夏、生南星、生狼毒、生藤黄、生千金子、生天仙子、闹羊花、雪上一枝蒿、红粉、白降丹、蟾酥、洋金花、轻粉、雄黄。毒性药品的管理责任生产单位毒性药品的生产必须由省、自治区、直辖市医药管理部门会同同级卫生行政部门指定的药品生产企业负责生产，并须经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准发给《药品生产许可证》。生产毒性药品及其制剂，必须严格执行生产工艺操作规程，在本单位药品检验人员的监督下准确投料，并建立完整的生产记录，保存五年备查经营单位经营毒性药品，由设区的市级以上药品监督管理部门指定的药品经营企业经销，并须经所在地设区的市级人民政府药品监督管理部门批准发给《药品经营许可证》，凭盖有医生所在的医疗单位公章的正式处方限量供应，每次处方剂量不得超过二日极量，调配处方须经二人以上复核，并签署姓名，处方保存二年备查医疗单位毒性药品的收购、经营，由各级医药管理部门指定的药品经营单位负责，毒性药品的供应、调配，由各级卫生行政部门指定的医疗单位负责，凭医生签名的正式处方限量供应，调配处方须经二人以上复核，并签署姓名，处方保存二年备查科研和教学单位医疗用毒性药品的监管与法律责任监管措施日常监管药品监督管理部门应定期对毒性药品的生产、经营、使用单位进行监督检查，确保其遵守毒性药品的管理规定，保障公众用药安全专项检查针对毒性药品的生产、经营、使用等环节，药品监督管理部门应组织开展专项检查，对违法违规行为进行严厉打击信息公示药品监督管理部门应定期公示毒性药品的生产、经营、使用单位的监督检查情况，接受社会监督法律责任生产、经营单位违法责任生产、经营单位违反毒性药品管理规定，如未经批准生产、经营毒性药品，或者生产、经营假劣毒性药品等，将依法受到行政处罚，如罚款、吊销许可证等；情节严重的，还将追究刑事责任医疗单位违法责任医疗单位违反毒性药品管理规定，如未经批准使用毒性药品，或者超量调配、滥用毒性药品等，将依法受到行政处罚，如警告、罚款等；情节严重的，还将追究相关责任人员的法律责任个人违法责任个人违反毒性药品管理规定，如非法购买、使用毒性药品等，将依法受到行政处罚，如罚款、没收药品等；情节严重的，还将追究刑事责任毒性药品的合理使用与安全管理合理使用遵循医嘱毒性药品的使用必须严格遵循医生的处方和用药指导，不得自行增减剂量或改变用药方式注意用药安全使用毒性药品时，应注意用药安全，如避免与其他药物同时使用，以免发生相互作用导致不良反应定期检查使用毒性药品期间，应定期进行身体检查，以便及时发现并处理可能出现的不良反应安全管理加强药品管理医疗单位应加强对毒性药品的管理，确保药品的储存、保管、调配等环节符合规定，防止药品丢失、被盗或滥用提高安全意识医疗单位应加强对医务人员的培训和教育，提高其对毒性药品安全使用的认识和重视程度建立应急机制医疗单位应建立毒性药品使用应急预案，对可能出现的不良反应或突发事件进行及时处置，确保患者安全总之，医疗用毒性药品的管理和使用是一项严肃而重要的工作，需要各相关部门和人员共同努力，确保药品的安全、有效、合理使用，保障公众的健康和生命安全。毒性药品的安全储存与处置安全储存专柜存放毒性药品应储存在专用保险柜内，确保与其他药品分开存放，防止混淆和误用双人双锁管理毒性药品的储存应实行双人双锁管理，即由两名管理人员共同负责保管，每次取用需两人同时到场开锁温度与湿度控制根据药品的性质和储存要求，合理控制储存场所的温度和湿度，确保药品质量不受影响定期检查定期对储存的毒性药品进行检查，包括外观、包装、有效期等，发现异常情况及时处理安全处置过期药品处理对于过期的毒性药品，应按照相关规定进行安全处置，不得随意丢弃或继续使用废弃药品处理对于废弃的毒性药品，应按照医疗废物处理的相关规定进行处置，确保不对环境和人体造成危害记录管理建立完善的毒性药品出入库记录、使用记录、处置记录等，确保药品流向清晰可追溯毒性药品的宣传与教育宣传与教育的重要性加强毒性药品的宣传与教育，提高公众对毒性药品的认识和重视程度，是保障公众用药安全的重要措施。通过宣传与教育，可以让公众了解毒性药品的特点、使用方法和注意事项，增强自我保护意识，避免滥用和误用。宣传与教育的方式媒体宣传利用电视、广播、报纸、网络等媒体平台，发布毒性药品的相关信息，提高公众的认知度健康教育活动组织开展健康教育讲座、培训班等活动，向公众普及毒性药品的知识和使用方法发放宣传资料制作并发放毒性药品的宣传手册、宣传画等资料，方便公众随时查阅和学习结语医疗用毒性药品的管理和使用是一项复杂而重要的任务，需要全社会的共同努力和参与。通过加强法律法规建设、完善管理制度、提高安全意识、加强监管和宣传教育等措施，我们可以确保毒性药品的安全、有效、合理使用，保障公众的健康和生命安全。同时，我们也要不断总结经验教训，不断完善管理措施和方法，以适应不断变化的形势和需求。
