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药品管理法PPT

第一章 总则第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生...
第一章 总则第一条为了加强药品管理,保证药品质量,保障公众用药安全和合法权益,保护和促进公众健康,特制定本法。第二条在中华人民共和国境内从事药品的研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人,必须遵守本法。第三条药品管理应当以保障人民用药安全、有效、方便、及时为目标,实行科学、严格、公正、公开的管理原则。第四条国家对药品实行分类管理,对药品研制、生产、经营、使用等活动实施许可制度。第五条国家鼓励药品创新,支持药品研发和技术进步,保护药品知识产权。第二章 药品研制和注册第六条药品的研制和注册应当遵循科学、规范、公开、透明的原则,保证药品的安全、有效和质量可控。第七条药品研制单位或者个人应当具备相应的科研能力和条件,按照国家有关规定进行药品研制。第八条药品注册申请人应当向国务院药品监督管理部门申请药品注册,提交真实、完整、规范的申请资料。第九条国务院药品监督管理部门应当组织药品审评机构对药品注册申请进行审评,审评结果应当及时向社会公开。第三章 药品生产和经营第十条药品生产应当符合国家规定的质量管理规范,保证药品的安全、有效和质量可控。第十一条药品经营企业应当具备相应的经营资质和条件,按照国家规定进行药品经营活动。第十二条药品生产、经营企业应当建立药品追溯系统,保证药品的来源可追溯、去向可查证。第十三条药品广告应当真实、合法,不得含有虚假或者夸大的内容,不得误导公众。第四章 药品使用第十四条医疗机构应当建立健全药品管理制度,保证药品的合理使用和安全有效。第十五条医师、药师等医疗专业技术人员应当按照国家规定使用药品,不得滥用、误用药品。第十六条公众应当遵循医嘱使用药品,不得自行购买、使用未经医师开具的处方药。第五章 药品监督第十七条国务院药品监督管理部门负责全国药品监督管理工作,县级以上地方人民政府药品监督管理部门负责本行政区域内的药品监督管理工作。第十八条药品监督管理部门应当加强对药品研制、生产、经营、使用等环节的监督检查,依法查处违法行为。第十九条药品监督管理部门应当建立药品不良反应监测体系,及时收集、分析、评价和处置药品不良反应信息。第二十条药品监督管理部门应当加强与其他国家和地区药品监督管理部门的合作,共同打击药品违法犯罪行为。第六章 法律责任第二十一条违反本法规定,有下列情形之一的,由药品监督管理部门责令改正,没收违法所得和违法生产的药品、器械等物品,并处以罚款;情节严重的,责令停产停业整顿或者吊销许可证;构成犯罪的,依法追究刑事责任:(一)未经许可从事药品研制、生产、经营活动的;(二)生产、销售假药、劣药的;(三)未按照国家规定进行药品研制、注册、生产、经营、使用等活动的;(四)违反药品广告管理规定的;(五)其他违反本法规定的行为。第二十二条药品监督管理部门工作人员滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的,依法给予处分;构成犯罪的,依法追究刑事责任。第七章 附则第二十三条本法自公布之日起施行。请注意,以上内容是对《药品管理法》的一个简化且不完全的概述,实际法律条文可能更为详细和复杂。在制定或修改相关法律时,应参考专业法律人士的意见,并确保符合最新的法律规定。第八章 药品价格和供应第二十四条药品价格应当合理,不得哄抬价格、牟取暴利。国家实行药品价格监测和调控,保障公众用药的经济性。第二十五条药品生产、经营企业应当保证药品的供应,确保药品市场的稳定和有序。第二十六条在应对重大疫情、灾害等紧急情况下,国家可以依法采取必要的药品价格干预和供应保障措施。第二十七条国家鼓励药品生产、经营企业开展药品捐赠等公益活动,支持药品供应的公平性和可及性。第九章 药品信息化和大数据应用第二十八条国家推动药品信息化和大数据应用,建立全国药品信息化监管平台,实现药品信息的互联互通和共享。第二十九条药品生产、经营企业应当利用信息化和大数据手段,提高药品研发、生产、经营、使用等环节的效率和安全性。第三十条药品监督管理部门应当加强药品信息化和大数据应用的监管,保障药品信息的真实、准确和可追溯。第十章 国际合作与交流第三十一条国家加强与其他国家和地区在药品研制、生产、经营、使用、监督等方面的合作与交流,共同推动全球药品安全和发展。第三十二条国家鼓励药品生产、经营企业参与国际竞争,推动药品出口,提升中国药品的国际影响力。第三十三条药品监督管理部门应当建立与国际药品监管机构的沟通机制,加强信息共享和监管协作。第十一章 附则第三十四条本法所称药品,是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。第三十五条本法自公布之日起施行。国务院和有关部门应当根据本法制定实施细则和配套措施,确保本法得到有效执行。第三十六条本法解释权属于全国人民代表大会常务委员会。请注意,以上内容仍然是对《药品管理法》的一个简化概述,并未包含该法的全部内容。实际法律条文可能更为详细和复杂。在制定或修改相关法律时,应参考专业法律人士的意见,并确保符合最新的法律规定。